Документы научно-медицинского сопровождения, в основе которых лежат клиническая и научная экспертиза, являются залогом эффективного клинического исследования.

В нашей компании работает специализированная группа научно-медицинской информации. В их обязанности входит проведение экспертной оценки поступающих в работу проектов, а также подготовка документации клинического исследования. Отдел состоит из врачей и биологов с огромным клиническим и научным опытом. Это позволяет нам разрабатывать основные принципы и/или документацию исследования, учитывая реальные потребности врачей и формулируя актуальные научные цели. Наши специалисты имеют богатый опыт в подготовке, переводе и адаптации документации исследования. Все документы клинического исследования разрабатываются в строгом соответствии с принципами Надлежащей клинической практики (GCP), всеми требованиями  регуляторных органов и пожеланиями клиентов.

Наши специалисты группы научно-медицинской информации работают в тесном контакте с медицинским отделом Спонсора. Они участвуют в подготовке исследовательских и обзорных статей для локальных и международных журналов, в разработке рекламных материалов для пациентов и врачей. 

Наши услуги:

• медицинская и научная экспертиза проектов
• разработка основных принципов и синопсиса протокола
• написание клинических протоколов и поправок к протоколу
• подготовка / адаптация форм информированного согласия в соответствии с местными регуляторными и этическими требованиями
• разработка Индивидуальных регистрационных карт (бумажных и электронных)
• составление специальных опросников и дневников пациента / врача
• написание Брошюры исследователя и ее обновлений
• подготовка отчетов о клиническом исследования
• перевод документов клинического исследования клиента с/на иностранный язык
• подготовка научно-медицинских статей для локальных или международных рецензируемых журналов
• проверка и редактирование рекламных материалов
• подготовка презентаций и учебных материалов
• перевод международных учебных программ с/на иностранные языки
• научная аннотация медицинской литературы
• создание материалов для пациента