Данная услуга обеспечивает своевременный и качественный сбор данных.

У наших специалистов имеется обширный опыт в сфере управления данными в различных терапевтических областях на всех стадиях клинических исследований.

Мы предлагаем полный спектр услуг по управлению данными, который включает в себя:

• согласование протокола исследования с командой по управлению данными
• разработка как электронных, так и бумажных индивидуальных регистрационных карт (ИРК)
• создание системы электронного сбора данных (Electronic Data Capture), включая программирование автоматических и ручных сверок и масок
• составление Плана обработки данных (Data Management Plan)
• составление Плана валидации данных (Data Validation Plan)
• внесение информации в электронную базу данных с бумажных ИРК двумя независимыми вводами
• проведение тренингов по заполнению и ведению эИРК
• поддержка пользователей системы EDC
• загрузка данных из внешних источников
• интеграция модуля рандомизации и выдачи препарата (IWRS) непосредственно в систему EDC
• постоянный контроль качества внесенных данных
• подготовка базы данных к промежуточному и финальному закрытию (Database Lock)
• написание отчета об обработке данных
• выгрузка данных в различных форматах, в зависимости от требований заказчика
• медицинское кодирование с помощью MedDRA, WHO DD и др.
• использование стандартов CDISC SDTM, CDASH