МОНИТОРИНГ БЕЗОПАСНОСТИ
Безопасность пациента и минимизация рисков является приоритетной задачей каждого проекта.
Мониторинг безопасности клинических исследований осуществляется нашими квалифицированными специалистами по клиническим исследованиям при поддержке руководства на постоянной основе. Компания Атлант Клиникал регулярно проводит тренинги в различных терапевтических областях и по обеспечению безопасности.
Мониторинг безопасности включает в себя следующие услуги:
- оценка сообщений о СНЯ (Серьезных Нежелательных Явлениях)
- взаимодействие с независимым комитетом по мониторингу данных (DSMB)
- распространение информации по безопасности среди исследователей
- предоставление отчета по безопасности в регуляторные органы и этический комитет
- медицинский мониторинг критериев включения/невключения
- подготовка плана медицинского мониторинга
- проведение тренингов в различных терапевтических областях для специалистов клинического исследования и Руководителей проекта