ЗАПУСК ИССЛЕДОВАНИЯ
Гарантией успешного проведения исследования является тщательное планирование процесса на начальном этапе.
Мы работаем с большим числом Исследователей во всех странах нашего присутствия. Это позволяет подобрать для клиента оптимальную стратегию включения пациентов в исследование, а также определить сроки и осуществить отбор центров для обеспечения эффективного запуска проекта.
Кроме того, наша команда может выдать рекомендации по оптимизации и систематизации запуска исследования и помочь с организацией эффективной коммерциализации продукта на рынке при минимальных затратах. До запуска исследования мы разрабатываем стратегию минимизации рисков для предотвращения возникновения непредвиденных сложностей .
На этапе запуска исследования мы предоставляем следующие услуги:
- анализ возможности реализации исследования
- отбор центров
- создание эффективной стратегии минимизации риска, последующий анализ и оценка потенциальных сложностей
- проверка документации клинического исследования и нормативных документов
- сбор и анализ нормативных документов центров
- получение одобрения регуляторных органов и/или этических комитетов
- организация и проведение встреч с исследователями